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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o colírio VIZZ, que é de uso diário, ele é à base de aceclidina, sendo indicado para o tratamento de presbiopia em adultos.
O medicamento corrige a visão de perto sem a necessidade do uso de óculos. A previsão é que ele esteja disponível para ser comercializado no país entre os meses de outubro a dezembro de 2025.
A LENZ Therapeutics, Inc. desenvolveu o VIZZ, uma solução oftálmica de aceclidina a 1,44% de concentração. É o primeiro e único colírio à base de aceclidina aprovado para tratar a presbiopia, condição que afeta cerca de 1,8 bilhão de pessoas em todo o mundo.
A Presbiopia é conhecida popularmente como “vista cansada”. Segundo o Ministério da Saúde a condição é mais comum após os 40 anos, criando uma dificuldade para enxergar de perto e de longe.
Eef Schimmelpennink, presidente e CEO da LENZ Therapeutics, em comunicado disse que a aprovação do VIZZ pela FDA, é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão de perto embaçada nos Estados Unidos. “Estamos prontos e entusiasmados para lançar no mercado o primeiro e único colírio de uso diário com eficácia comprovada por até 10 horas”, informou Schimmelpennink.
A aceclidina contrai o músculo esfíncter da íris, aumenta a profundidade do foco e melhora significativamente a visão de perto sem provocar desvio miópico.
O FDA aprovou o VIZZ com base em três estudos clínicos de fase 3 que avaliaram a eficácia e segurança do colírio. Nos estudos CLARITY 1 e CLARITY 2, 466 participantes receberam uma dose diária durante 42 dias, e o colírio melhorou a visão de perto em apenas 30 minutos, com efeito que durou até 10 horas, sem causar eventos adversos graves. O estudo CLARITY 3 acompanhou 217 participantes por seis meses para avaliar a segurança a longo prazo. As reações adversas mais comuns foram irritação no local, visão turva e dor de cabeça, todas leves e transitórias.
O pesquisador clínico da VIZZ, Marc Bloomenstein, em comunicado, declarou que acredita que esta será uma solução bem-vinda, tanto para os médicos oftalmologistas, quanto para Optometrista, que agora vão poder oferecer um tratamento para presbiopia altamente eficaz e procurado, com potencial para se tornar o padrão de tratamento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades dos pacientes.
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