OMS pré-qualifica primeiro autoteste de hepatite C

A Organização Mundial da Saúde (OMS) deu um passo importante na luta contra a hepatite C ao pré-qualificar o primeiro autoteste do vírus da hepatite C (VHC).

Este avanço pode ampliar o acesso a testes e diagnósticos, acelerando os esforços globais para eliminar a doença.

ORAQUICK HCV SELF-TEST: UMA NOVA FERRAMENTA PARA O AUTOTESTE

O novo produto, chamado OraQuick HCV self-test, é fabricado pela OraSure Technologies. Ele é uma extensão do OraQuick® HCV Rapid Antibody Test, pré-qualificado pela OMS em 2017 para uso profissional.

Agora, a versão de autoteste foi projetada especificamente para ser utilizada por pessoas comuns, fornecendo um kit com todos os componentes necessários para realizar o teste em casa.

RECOMENDAÇÕES E BENEFÍCIOS DO AUTOTESTE DE HCV

Em 2021, a OMS recomendou o uso do autoteste de HCV (HCVST) para complementar os serviços de teste já existentes nos países.

A recomendação foi baseada em estudos que mostram que o autoteste aumenta o acesso e a aceitação dos serviços de saúde, especialmente entre pessoas que, de outra forma, não fariam o teste.

IMPACTO E ACEITABILIDADE DO HCVST

Projetos de implementação do HCVST, amplamente apoiados pela Unitaid, demonstraram altos níveis de aceitabilidade e viabilidade.

Esses projetos têm empoderado as pessoas através da escolha pessoal, autonomia e acesso a serviços de autocuidado livres de estigma.

“A cada dia, 3.500 vidas são perdidas para a hepatite viral. Das 50 milhões de pessoas que vivem com hepatite C, apenas 36% foram diagnosticadas e 20% receberam tratamento curativo até o final de 2022”, diz a Dra. Meg Doherty, Diretora da OMS para o Departamento de Programas Globais de HIV, Hepatite e IST.

“A inclusão deste produto na lista de pré-qualificação da OMS oferece uma maneira segura e eficaz de expandir os serviços de teste e tratamento do VHC, garantindo que mais pessoas recebam os diagnósticos e tratamentos necessários e, em última análise, contribuindo para a meta global de eliminação do VHC.”

AVALIAÇÃO DE QUALIDADE E SEGURANÇA

O programa de pré-qualificação (PQ) da OMS para diagnósticos in vitro (IVDs) avalia uma série de testes, incluindo os usados para a detecção de anticorpos para HCV.

O programa garante que esses testes atendam aos padrões de qualidade, segurança e desempenho, sendo fundamental para apoiar os países na obtenção de diagnósticos de alta qualidade e no monitoramento do tratamento.

“A disponibilidade de um autoteste de HCV pré-qualificado pela OMS permite que países de baixa e média renda tenham acesso a opções de autoteste seguras e acessíveis, essenciais para atingir a meta de diagnosticar 90% das pessoas com HCV”, afirma o Dr. Rogério Gaspar, Diretor do Departamento de Regulamentação e Pré-qualificação da OMS.

“Essa conquista contribui para melhorar o acesso a produtos de saúde de qualidade garantida para mais pessoas em países de baixa renda.”

FUTURO DOS AUTOTESTES DE VHC

A OMS continuará avaliando novos autotestes de VHC, apoiando a implementação baseada em evidências e trabalhando com comunidades para expandir as opções disponíveis em todos os países.

Fonte: OMS