Anvisa autoriza vacina da Pfizer para crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina da pfizer produzida pela Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a covid-19 para crianças com idade entre 5 e 11 anos.

A aprovação foi divulgada hoje (16), em transmissão ao vivo da Anvisa, pelo Youtube, após avaliação técnica da agência. Esse pedido foi apresentado em novembro, indicando o uso da vacina para este público. A resolução com a autorização da Anvisa será publicada hoje (16) no Diário Oficial da União, em edição especial, de acordo com o gerente geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.

“Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças com idade entre 5 a 11 anos, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”, afirma Mendes.

O gerente pontua que as análises estão de acordo com a participação de diversos especialistas tanto da Anvisa quanto de outras entidades. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos”, disse.

Ele revela que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos considerando as doses correspondentes a cada grupo, foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.

“Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta”, ressaltou. “E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito importante”, reforçou.

De acordo com a gerente geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada anteriormente. Contudo, a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.

Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose precisam manter a dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos.

Por fim, a gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacina não é indicado.

Segundo a agência, a dose da vacina para crianças vai ser diferente daquela usada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também vão ter cores distintas para evitar erros na aplicação.

Fonte: Agência Brasil